Nasz serwis wykorzystuje pliki cookies. Możesz je wyłączyć w ustawieniach przeglądarki. Dalsze korzystanie z witryny bez zmiany ustawień oznacza wyrażenie zgody na korzystanie z plików cookies.

rozumiem i zgadzam się
Forum WWW.TOCZEN.PL Strona Główna WWW.TOCZEN.PL
"systemic lupus erythematosus"
 
 Lupus ChatLupus chat  FAQFAQ   SzukajSzukaj   UżytkownicyUżytkownicy   GrupyGrupy   RejestracjaRejestracja 
 ProfilProfil   Zaloguj się, by sprawdzić wiadomościZaloguj się, by sprawdzić wiadomości   ZalogujZaloguj 

Testy nowych leków
Idź do strony 1, 2, 3, 4  Następny
 
Napisz nowy temat   Odpowiedz do tematu    Forum WWW.TOCZEN.PL Strona Główna -> Doniesienia Medyczne
Zobacz poprzedni temat :: Zobacz następny temat  
Autor Wiadomość
nenya
SuperMOD
SuperMOD


Dołączył: 04 Lip 2004
Posty: 6875
Skąd: Warszawa

PostWysłany: Czw Kwi 13, 2006 2:34 pm    Temat postu: Testy nowych leków Odpowiedz z cytatem

Pomyślałam o nowym temacie dyskusji, bo ostatnio sporo się pisze zasadach badań klinicznych i w ogóle o pracach nad nowymi lekami.
Z jednej strony czekamy na te nowości z niecierpliwością, z drugiej strony są obawy przed ich długoterminowymi skutkami.

A jeszcze dochodzą do tego nieprzewidywalne i groźne wypadki, takie jak ten ostatni głośny z Angli.
Dziś doczytałam, że niesławny TGN1412 miał być pomocą dla nas - autoagresiarzy, był opracowywany m.in. z myślą o chorobach autoimmunologicznych jako kolejny lek biologiczny czyli przeciwciało oddzaływujące na limfocyty T (podobnie jak LymphoStatB i Rituxan, które skierowane są przeciw limfocytom B).

Polecam artykuł z GW o tym dlaczego doszło do tragedii:

Cytat:

Dobry dla zwierząt, zabójczy dla ludzi
Wojciech Moskal 12-04-2006

Naukowcy są coraz bliżej wyjaśnienia, dlaczego testowany w Wielkiej Brytanii lek omal nie zabił sześciu ochotników

Kilka tygodni temu media obiegła wiadomość, że sześciu zdrowych mężczyzn, na których testowano eksperymentalny lek przeciwzapalny TGN1412, trafiło w stanie krytycznym na oddział intensywnej terapii. Choć wszystkich udało się uratować (czterech z nich zostało już odesłanych do domów), nie wiadomo, czy kiedykolwiek wrócą do pełni zdrowia. Co mogło sprawić, że sytuacja przybrała tak dramatyczny obrót?

TGN1412 został wymyślony, wyprodukowany i skierowany do badań w kooperacji niemieckiej firmy TeGenero i brytyjskiego Paraxela. Wszystkie wcześniejsze, przeprowadzone na małpach testy zakończyły się sukcesem. Nadszedł więc czas na pierwszy etap prób klinicznych z udziałem ludzi - jego celem jest właśnie sprawdzenie, czy nowy środek jest w pełni bezpieczny.

Początkowo sądzono, że w fazie produkcji lek został w jakiś sposób zanieczyszczony substancją, której nie było w preparacie podawanym zwierzętom. Producent stanowczo jednak odrzucił taką wersję. I rzeczywiście - późniejsze badania potwierdziły, że zarówno małpy, jak i ludzie dostali identyczny środek. Wersji przedawkowania w ogóle nie brano pod uwagę - ludzie (więksi przecież od małp) dostali dawkę 500 razy mniejszą niż zwierzęta. Na łamach najnowszego numeru "Nature" zostało przedstawione najbardziej prawdopodobne wyjaśnienie zagadki.

Lek TGN1412 jest przeciwciałem. I jak wszystkie przeciwciała działa przez aktywowanie komórek układu odpornościowego. Kluczowym elementem tego procesu jest przyczepianie się przeciwciała do odpowiednich receptorów na powierzchni komórek. Jak się okazało podczas eksperymentów na małpach, w przypadku TGN1412 był to receptor CD28 znajdujący się na powierzchni tzw. limfocytów T supresorowych. Ich zadaniem jest hamowanie działalności innych komórek układu odpornościowego (dlatego też w zamyśle producentów TGN1412 miał być przeznaczony do terapii tzw. chorób z autoagresji, w których wadliwie działający układ odpornościowy atakuje komórki własnego organizmu).

Twórcy leku byli przekonani, że w przypadku ludzi środek zadziała tak samo, bo nasze i małpie receptory CD28 są identyczne. Mylili się.

Okazało się, że po podaniu leku ochotnikom oprócz limfocytów T supresorowych TGN1412 masowo zaktywował również limfocyty T pomocnicze. A zadaniem tych komórek jest produkcja cytokin - przekaźników chemicznych pobudzających do działania inne elementy układu odpornościowego. Eksperci mówią dziś, że u owych sześciu mężczyzn miał miejsce "sztorm cytokinowy", który spowodował reakcję zapalną całego organizmu i omal ich nie zabił.

źródło

Zatem, proponowano wam kiedyś udział w badanich klinicznych? Co byście zrobili gdybyście mieli taką szansę? Confused
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość Wyślij email
Itunia
Master butterfly
Master butterfly


Dołączył: 10 Lis 2005
Posty: 3664

PostWysłany: Czw Kwi 13, 2006 4:43 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

Może to zabrzmi samolubnie, ale ja bym odmówiła...
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość
Monika B
Moderator
Moderator


Dołączył: 14 Lis 2004
Posty: 17307

PostWysłany: Czw Kwi 13, 2006 5:33 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

Masz prawo..w klinice testowny byl Norprolac ...a kazdy dostawal do podpisania odpowiednie papiery .wszystkie wątpliwości zostały wyjasnione .przed podpisaniem zgody na wprowadzenie tego do leczenia..te sama zasady .dotyczyły tez testów na leki na nadciśnienie..w czym brał udział moj szwagier....lek w tej chwili znajduje sie w aptekach....kazdy przed zakwalifikowaniem musiał przejsc specjalistyczne badania .i byl monitorowany .przez 2 tygodnie.pózniej badania powtarzano raz w miesiącu ....potem co 3 miesiące..... zapewniono pacjentom maxymalną opieke....lek dostwali oczywiście darmowo....leki ktore były testowane w klinice znajdują sie w aptekach....jedyny minus są po prostu drogie.....
przeciez musza byc przeprowadzane testy .inaczej nie byłoby nowych lekow na rynku , nikogo nie zmusi sie do uczestnictwa w testach.....
Monika
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość
nenya
SuperMOD
SuperMOD


Dołączył: 04 Lip 2004
Posty: 6875
Skąd: Warszawa

PostWysłany: Czw Kwi 13, 2006 5:43 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

trzeba jeszcze wziąść pod uwagę, że co innego testowanie zupełnie nowego leku, a co innego załapanie się na III fazę badań klinicznych leku już stosowanego w innych schorzeniach a wdrażanego teraz do nowych terapii - tak jak np. Rituxan.
w dodatku udział w badaniach to bardzo często jedyna szansa na ratunek przy nowoczosnych i niezmiernie drogich lekach onkologicznych, ludzie walczą i jeżdżą czasem po całym świecie w poszukiwaniu ośrodka który oferuje jeszcze miejsca w swoim programie badawczym.

generalnie postęp w medycynie jest niemożliwy bez testowania leków na ludziach, ale abstrahując od dla dobra ludzkości (takim argumentem, oprócz kasy, mogą się posługiwać ludzie zdrowi zgłaszający się do badań), to wg mnie dla nas chorych badania kliniczne to warta rozważenia szansa na dostęp do nowoczesnych środków, często stosowanych już na świecie.
ja bym chyba się zdecydowała, oczywiście po wnikliwej analizie warunków Very Happy
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość Wyślij email
lubesia
Master butterfly
Master butterfly


Dołączył: 06 Lis 2005
Posty: 272
Skąd: Wloclawek

PostWysłany: Czw Kwi 13, 2006 7:34 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

ja nie jestem pewna w 100% czy bym sie zgodzila na testowanie leku ale byc moze tak bo a noz widelec by sie okazal naprawde dobry Smile
_________________
Jeśli nie możemy czynić tak, jakbyśmy chcieli, musimy czynić tak, jak możemy Very HappyVery HappyVery Happy
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość Wyślij email
Monika B
Moderator
Moderator


Dołączył: 14 Lis 2004
Posty: 17307

PostWysłany: Czw Kwi 13, 2006 8:25 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

Zgadzam sie z toba Nenya.w testach juz zaawansowanych ludzie szukaja ratunku dla siebie .lub swoich biskich ....jest to czasami jedyna szansa na terapię , byc moze ratującą zycie .....jak dlugo człowiek zyje tak długo ma nadzieje .....mozliwe ze akurat to .to jest to cos .które pomoze życ dalej .chociaz częściowo wrócic do zdrowia.....
w pierwszej fazie testów na ludziach .....stawką jest spora kasa .ale tez warunki do przejścia przez sito dla chetnych są dosyc ostre....musi to byc człowek młody i całkowicie zdrowy.....musi tez zdawać sobie sprawe z ryzyka które podejmuje .....
testy w ostaniej fazie to juz chorzy ..a wymagania tez sa specyficzne do danego leku....danej choroby
np w wprowadzaniu Norprolacu....uczestniczyli ludzie chorzy ktorzy byli pod nadzorem kliniki ....celem było zmniejszenie sterydów w terapii .udało sie takze w wielu przypadkach odstawic sterydy .to tez duzo ......ale byli tacy jak ja u ktorych lek nie przyniósł zadych korzyści
zawsze to jednak postep..i możliwośc w uczestnictwie w danym programie to szansa dla nauki szansa takze dla samych uczestników....
Monika
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość
didulka
Master butterfly
Master butterfly


Dołączył: 20 Maj 2005
Posty: 2900
Skąd: Świętochłowice

PostWysłany: Pią Kwi 14, 2006 12:39 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

ja bym sie zgodzila zeby jakis lek nowy testowac...w koncu moglby pomoc mi i wielu innym ludziom
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość Wyślij email Numer GG
Agnieszka14
Master butterfly
Master butterfly


Dołączył: 04 Gru 2005
Posty: 1084

PostWysłany: Sob Kwi 15, 2006 7:43 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

...

Ostatnio zmieniony przez Agnieszka14 dnia Nie Wrz 05, 2010 11:19 am, w całości zmieniany 1 raz
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość
moaz
Master butterfly
Master butterfly


Dołączył: 25 Lip 2005
Posty: 204
Skąd: Mińsk Mazowiecki

PostWysłany: Sro Maj 10, 2006 7:46 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

na dzień dzisiejszy nie zdecydował bym się na wzięcie udziału w testach ponieważ nie czuje się najgorzej. ale gdyby mój stan zdrowia pogorszył by się znacznie i wszystkie inne leki by zawiodły być może bym zdecydował się na wziecie udziału w tego typu testach.
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość Wyślij email Numer GG WP Kontakt
janet
Kadet
Kadet


Dołączył: 29 Gru 2006
Posty: 49

PostWysłany: Pią Mar 02, 2007 5:18 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

Cześć

Tak sobie czytam wasze posty i się zastanawiam co ja bym zrobiła w takim wypadku ...? po pierwsze jak by mój stan był by - nazwijmy to zadowalający to z pewnością bym się nie zgodziła na testowanie nowego leku. Z drugiej strony mój stan nie jest zadowalający, i jak się próbowało wszystkiego i nic juz nie pomagało to ... w takich momentach zaczyna się pojawiac pytanie "a może by tak się zgodzic? co mam do stracenia ..." tak tak zdrowie ale wiecie sami jak to z naszymi chrobami jest, czasami w duchu prosimy "o leprze jutro"
Ciągle ma się nadzieje ... w każdym razie wydaje mi się że do takiej decyzji zawsze zmusza nas obecna sytuacja.
_________________
Serdecznie zapraszam: http://www.3majmysierazem.pl/
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość
aga3013
Kadet
Kadet


Dołączył: 26 Sty 2007
Posty: 42
Skąd: Katowice

PostWysłany: Wto Mar 06, 2007 1:05 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

Slonko popieram Was.Jak ktos widzi ze jest zle to ratuje sie czym moze i wtedy moze by sie zdecydowal na testowanie leku.Ja w obecnej chwili nie funkcjonuje tak zle to bym sie nie zgodzila ,ale kto wie co bedzie za jakis czas?..lata?...ale teraz glowki do gory!Niedlugo wiosna i bedzie cieplutko! Slonko
_________________
aga
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość Numer GG
pyzula
Junior
Junior


Dołączył: 10 Lip 2007
Posty: 9
Skąd: Piotrków Trybunalski

PostWysłany: Sro Lip 11, 2007 6:37 pm    Temat postu: Re: Testy nowych leków Odpowiedz z cytatem

Właśnie biorę udział w takich badaniach. Zostałam zakwalifikowana do badania nowym eksperymentalnym lekiem biologicznym o nazwie abetimus sodu. W badaniu weźmie udział 730 pacjentów w ośrodkach na całym świecie. Jeżdzę co tydzień do Łodzi na podanie owego preparatu. Warunkiem zakwalifikowania był poziom przeciwciał anty-dsDNA większy lub równy 10IU/mL no i oczywiście zdiagnozowany toczeń. Miałam mnóstwo obaw,ale po rozmowach z wielu niezależnymi medykami,biologami i farmaceutami podjęłam ryzyko-chcę by moja remisja trwała wiecznie. Mimo wszystko nachodzą mnie jednak obawy czy dobrze zrobiłam dlatego też chciałam zapytać czy ktoś z Was bierze również udział w testowaniu abetimusa, być może w innym ośrodku w Polsce?
_________________
Nie ma większej radości niż nie mieć powodu do smutku
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość Wyślij email Numer GG
Robert
Moderator
Moderator


Dołączył: 02 Lut 2006
Posty: 6881
Skąd: Toruń / Warszawa

PostWysłany: Sro Lip 11, 2007 6:50 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

Witaj,

Na wstępie życzę powodzenia Very Happy i jednocześnie miło by było, gdybyś zechciała dzielić się z nami informacją o efektach takich badań.
Z tego, co się orientuję, aktualnie nikt od "nas" nie bierze udziału w testach, niemniej zgłaszała się osoba w 2005 roku --> http://toczen.pl/forum/viewtopic.php?t=971 Do tej pory nie była obecna...

Plus trochę in. informacji: http://toczen.pl/forum/viewtopic.php?t=1550
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość
kinga
Moderator
Moderator


Dołączył: 14 Mar 2005
Posty: 14280

PostWysłany: Sro Lip 11, 2007 6:53 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

ja też ostatnio w kawiarence pisałam o testowaniu
lekarka zaczepiła mnie mówiąc o jakimś nowym leku i jego testowaniu
nie wymieniła nazwy

ja bym się długo zastanawiała, czy zostac królikiem doświadczalnym Very Happy
_________________
Odkąd przestałam przejmować się rzeczami, na które nie mam wpływu, mam wpływ na więcej rzeczy.

Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość
Monika B
Moderator
Moderator


Dołączył: 14 Lis 2004
Posty: 17307

PostWysłany: Sro Lip 11, 2007 7:10 pm    Temat postu: Odpowiedz z cytatem

a ja nie , ja bym się zgodziła zresztą nie byłoby to pierszy raz
_________________
Szczęście to jest to, czego prawdopodobnie w życiu nie osiągniemy , ale na szukanie go warto poświęcić życie . ( Marie-Henri Beyle) - Stendhal
Powrót do góry
Zobacz profil autora Wyślij prywatną wiadomość
Wyświetl posty z ostatnich:   
Napisz nowy temat   Odpowiedz do tematu    Forum WWW.TOCZEN.PL Strona Główna -> Doniesienia Medyczne Wszystkie czasy w strefie CET (Europa)
Idź do strony 1, 2, 3, 4  Następny
Strona 1 z 4

 
Skocz do:  
Nie możesz pisać nowych tematów
Nie możesz odpowiadać w tematach
Nie możesz zmieniać swoich postów
Nie możesz usuwać swoich postów
Nie możesz głosować w ankietach


Powered by PhPBB © 2001, 2002 phpBB Group